EPA是美国环境维护署(U.S Environmental Protection Agency)的英文缩写。它的主要任务是维护人类健康和自然环境,总部设在华盛。EPA直接由总统领导,自1970年以来的30多年里,EPA一向在为给全美公民发明一个整齐的健康环境而尽力。
EPA是一个项意图概念,不是单纯的测验或许认证项目。应该要根据产品性质制定方案。
在农药监管方面,佐剂是指运用者为了更好的进步农药的成效而增加到农药中的化学物质。农业化学助剂按其在罐中混合的预期用处分组。
此类制剂一般作为“其他成分”包含在农药配方中,在这种状况下,在注册期间对成分进行审阅查看,并确认任何必要的公役或豁免公役要求。假如产品标签指示用户在运用前增加特定的佐剂,注册部分将在做出注册决守时将该佐剂视为“其他成分”,并将保证树立任何必要的公役或豁免公役要求。该组织也有权将任何罐中混合的物质视为农药的一部分(因而就需要FFDCA耐受性),由于它契合FIFRA对农药的界说-即旨在杀死害虫的物质的“混合物”。
设备在FIFRA第2(h)条中界说为“旨在捕获、炸毁、驱赶或减轻任何害虫或任何其他方式的植物或动物生命(人类和细菌、病毒或其他微生物在外)的任何仪器或设备(在外);但不包含独自出售的用于施用农药的设备。”用于灭鼠剂的防篡改钓饵箱是不属于设备界说规模的使用设备的示例。
更依赖于人的功能而不是设备自身功能的项目(例如,苍蝇拍)被以为是设备,但不受监管。
如前所述,器械不需要注册,虽然器械受法令其他规则的束缚。概况请参阅第13章。还有一份关于设备的非技能状况说明书。
农药“中间体”是指自身或许不是农药,但用于组成活性成分或出产农药产品的物质。中间体的比如是用于经过化学反应组成或纯化技能等级的活性成分的开始资料。农药中间体能够与终究农药产品在同一地址出产,也能够从其他来历取得。一些农药中间体也是农药,由于它们是用于杀虫意图的。拜见40 CFR第152.15节,EPA以为用于杀虫意图物质的示例。非农药的农药中间体不需要在FIFRA下注册,但要受《有毒物质控制法》(TSCA)的监管。有关非农药的化学品或化合物的问题应提交给EPA的污染防备和毒物办公室(OPPT)。
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